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英國 MHRA 的 PMSR 新規(guī)，這份文件不僅明確了 PMSR 的核心內(nèi)容框架，更細(xì)化了數(shù)據(jù)呈現(xiàn)、風(fēng)險(xiǎn)分析等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的要求，直接關(guān)系到醫(yī)療器械制造商在英國市場的合規(guī)運(yùn)營。

2025/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù) 第1272/2008號(hào)規(guī)例 (有關(guān)物質(zhì)和混合物的分類、標(biāo)簽及包裝，通常稱為CLP規(guī)例)，混合物標(biāo)簽的兩年過渡期快將屆滿，出口化學(xué)產(chǎn)品到歐盟的港商務(wù)必留意。 CLP規(guī)例的適用范圍不僅包

2017/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

過渡期是2014年2月24日至2014年8月24日，共6個(gè)月

2015/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日本新食品標(biāo)示法于4月1日開始正式實(shí)施。

2015/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，歐盟發(fā)布IVDR分類重磅指南，大家關(guān)注的新冠試劑分類下調(diào)最終塵埃落定！

2025/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期有報(bào)道稱，中國加入世貿(mào)組織（WTO）后15年保護(hù)期在今年7月1日即將到期，屆時(shí)進(jìn)口商品將因關(guān)稅減免而大幅降價(jià)，一些行業(yè)也會(huì)進(jìn)一步開放。 對此，商務(wù)部新聞發(fā)言人沈丹陽在6月

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

AS/NZS 60598.1:2017 (MOD IEC 60598-1:2014)已于2017年4月24正式發(fā)布，過渡期為2年，在過渡期期間與AS/NZS 60598.1:2013版同時(shí)使用。

2017/06/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

作者結(jié)合個(gè)人工作經(jīng)驗(yàn)和對法規(guī)的理解從嚴(yán)格管理標(biāo)簽的必要性，怎樣準(zhǔn)確認(rèn)識(shí)過渡期安排，能否使用多層標(biāo)簽和如何正確標(biāo)注執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)幾個(gè)方面對《化妝品標(biāo)簽管理辦法》進(jìn)行了探討。

2021/07/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟委員會(huì)于2023年3月7日正式通過并獲得所有歐盟成員國的批準(zhǔn)。3月15日歐盟委員會(huì)簽署后，該提案現(xiàn)已成為法律，并已于3月20日發(fā)表在歐盟官方雜志《OJEU》上。

2023/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本問答文件旨在促進(jìn)2023年3月15日歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)(EU) 2023/607的應(yīng)用，該法規(guī)修訂了MDR和IVDR中關(guān)于某些醫(yī)療器械和體外診斷醫(yī)療器械的過渡性規(guī)定。

2023/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享