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近日，國家CDE發(fā)布了《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，本指導(dǎo)原則以實現(xiàn)創(chuàng)新藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性為總體目標(biāo)，為創(chuàng)新藥晶型研究的寬度與深度奠定了主基調(diào)，明確了創(chuàng)新藥的晶型研究貫穿于研發(fā)和申報的全過程，覆蓋晶型發(fā)現(xiàn)、晶型生產(chǎn)、晶型控制的全流程。

2025/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

羅氏創(chuàng)新藥的從研發(fā)到上市的整個流程

2019/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

模型引導(dǎo)的藥物開發(fā)（MIDD）通過應(yīng)用各類數(shù)學(xué)模型進(jìn)行定量分析，從而指導(dǎo)新藥開發(fā)和決策。

2020/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享