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6月10日，F(xiàn)DA發(fā)布通報(bào)，醫(yī)諾華集團(tuán)Innova Medical Group 召回未經(jīng)授權(quán)的 SARS-CoV-2 抗原快速定性檢測(cè)，存在檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)

2021/06/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致重傷或死亡。

2021/06/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

由于存在被稱為青霉曲霉的特定類型真菌污染的風(fēng)險(xiǎn)，該涂藥器被召回。

2021/06/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

麥哲倫診斷召回 LeadCare II、LeadCare Plus 和 LeadCare Ultra 血鉛檢測(cè)，因?yàn)榇嬖诩俚徒Y(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)

2021/07/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，F(xiàn)DA消息，美敦力召回54997件未消毒血管造影導(dǎo)絲組件，F(xiàn)DA已將此確定為 I 類召回

2021/07/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致重傷或死亡。

2021/08/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

波士頓科學(xué)公司召回 INGENIO 系列起搏器和 CRT-P，因?yàn)榇嬖阱e(cuò)誤轉(zhuǎn)換到安全模式的風(fēng)險(xiǎn)。

2021/08/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Baxter Healthcare 召回與 Spectrum IQ 輸液泵一起使用的 Dose IQ 軟件版本 9.0.x，以解決可能不正確配置藥物和液體輸送的軟件缺陷

2021/08/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

由于神經(jīng)系統(tǒng)不良事件、死亡和可能無法重啟的風(fēng)險(xiǎn)，美敦力停止分銷和銷售 HeartWare HVAD 系統(tǒng)

2021/08/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

嘉德諾召回 Monoject 鹽水沖洗預(yù)充式注射器，以防空氣重新進(jìn)入注射器導(dǎo)致空氣栓塞

2021/08/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享