中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

因?yàn)樵谏a(chǎn)和檢驗(yàn)過程中，總是會(huì)發(fā)生一些你意想不到的事情，雖然我們竭盡全力尋找偏差原因，但不是每次都會(huì)邂逅美麗。

2019/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

清潔驗(yàn)證是指有文件和記錄證明所批準(zhǔn)的清潔規(guī)程能有效清潔設(shè)備，使之符合藥品生產(chǎn)的要求。清潔驗(yàn)證針對(duì)的是生產(chǎn)設(shè)備的清潔工藝。本文結(jié)合平時(shí)工作實(shí)踐談?wù)剬?duì)清潔驗(yàn)證的體會(huì)。

2021/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局GMP飛行檢查和跟蹤檢查公布的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性缺陷

2022/09/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了ISO13485和GMP對(duì)醫(yī)療器械成品檢驗(yàn)的要求。

2022/09/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將重點(diǎn)從工藝管理、批記錄管理、防止污染與交叉污染、清場(chǎng)管理、物料平衡管理幾個(gè)方面來介紹生產(chǎn)管理模塊。

2023/04/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

從制藥車間的布局設(shè)計(jì)、空氣凈化設(shè)計(jì)以及耐腐蝕處理三個(gè)角度探討了如何優(yōu)化制藥車間生產(chǎn)環(huán)境的技術(shù)問題

2023/05/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

目前,國內(nèi)制藥企業(yè)都從更衣室的設(shè)計(jì)和更衣的確認(rèn)程序入手,保證了藥品的產(chǎn)品質(zhì)量。

2023/05/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過分析PIC/S GMP附錄《無菌藥品的生產(chǎn)》，為我國無菌藥品檢查與國際化接軌提供借鑒。

2023/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了FDA在新藥申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)及其他GMP審計(jì)中，發(fā)現(xiàn)的主要實(shí)驗(yàn)室控制缺陷和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)超標(biāo)事件（ OOS）調(diào)查程序。

2023/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

結(jié)合PIC/S檢查清單及中美歐檢查重點(diǎn)針對(duì)物料系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、設(shè)備及公用系統(tǒng)檢查重點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)講解。

2023/07/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享