中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

FDA近期發(fā)布了美國堪薩斯州的一家藥品制造廠的警告信。警告信2023 年 7 月 18 日在 FDA 官網(wǎng)上發(fā)布。

2023/07/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

探究我國與加拿大在生產(chǎn)質量管理規(guī)范體系中對中藥質量的把控情況，并探索兩國中藥藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（ＧＭＰ）的差異。

2024/02/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

GMP指南2023版和歐盟GMP附錄1，均收載了對消毒劑驗證的相關內容，USP和EN方法也有消毒劑效力驗證相關介紹，這些都說明了消毒劑效力驗證的重要性。

2024/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究通過文獻研究和專家訪談的方法設計出調查問卷，然后通過調查研究形成我國藥品 ＧＭＰ 檢查質量評價指標，構建了藥品ＧＭＰ 檢查質量評價體系。

2024/03/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文梳理了藥包材GMP實施的關鍵環(huán)節(jié)，旨在為企業(yè)提供內部質量控制與外部認證的實用指南，同時也可作為MAH在進行藥包材供應商審計時的參考依據(jù)。

2024/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了潔凈室壓差檢測方法有哪些GMP潔凈區(qū)壓差標準。

2024/09/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文匯總分析 2013~2023 年，國內國家局飛檢及國外 FDA 警告信中關于潔凈服管理和使用過程的缺陷。

2024/09/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，PIC/S發(fā)布了 PI-056-1《遠程評估指南》和 PI-057-1《遠程評估備忘錄》。

2024/12/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

統(tǒng)計美國食品和藥物管理局（FDA）2019 年至 2023 年財政年度（簡稱財年）發(fā)布的藥品項下的483 表格缺陷。

2024/12/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

國家藥監(jiān)局正式發(fā)布了《關于發(fā)布〈藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）〉藥用輔料附錄、藥包材附錄的公告》，本期將從政策背景、核心內容、行業(yè)影響及實施建議等方面展開詳細解析。

2025/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享