體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求及要點(diǎn)解析 國(guó)家藥監(jiān)局 李耀華
GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求 例行試驗(yàn)培訓(xùn).ppt（68頁(yè)） 作者：浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院，林聯(lián)君 GB9706.1概述
生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃（24頁(yè)） 目錄 第一章 生產(chǎn)一致性控制的文件規(guī)定 第二章 產(chǎn)品涉及的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)部件、過(guò)程的控制規(guī)定 第三章 整車COP試驗(yàn)設(shè)備、人員的控制要求 第四章 生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃申報(bào)、變更和執(zhí)行的要求 第五單 制造商對(duì)發(fā)生生產(chǎn)不一致情況的處理規(guī)定 第六章 制造商對(duì)產(chǎn)品不一致情況的追溯處理措施 第七章 制造商對(duì)分級(jí)管理...
電外科器械使用中的問(wèn)題與對(duì)策（4頁(yè)） 電外科器械（Electrosurgical Unit, ESU），臨床習(xí)慣稱之為高頻電刀，有時(shí)也包括氬氣刀、射頻刀等運(yùn)用電能達(dá)到 切割、止血等外科治療目的的器械設(shè)備。本文主要探討高 頻電刀在臨床使用過(guò)程中的問(wèn)題。自 1928 年 Bovie 發(fā)明首 臺(tái)臨床意義上的電刀以來(lái)，高頻電刀已成為外科、婦科等醫(yī)師必不可少的工作設(shè)備。高頻電刀具有集切、凝于一...
質(zhì)量之路，變努力為回報(bào)（電子書）169頁(yè) 內(nèi)容提要 全面質(zhì)量管理被譽(yù)為近十年來(lái)提高企業(yè)效益和競(jìng)爭(zhēng)能力的重要的商業(yè)手段。作者將在《質(zhì)量之路：變努力為回報(bào)》中傳授其多年豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，幫助實(shí)行全面質(zhì)量管理的企業(yè)取得更好的效益。 目錄 前言 部分 介紹 章 質(zhì)...
品質(zhì)管理學(xué)（電子式）402頁(yè) 第一部分工廠品質(zhì)管理主要內(nèi)容解讀 第二部分 實(shí)用制度 第三部分 實(shí)用表格
戴明、朱蘭和克勞士比的思想比較（2頁(yè)） 戴明、朱蘭和克勞士比三人．井稱世界質(zhì)量管理運(yùn)動(dòng)的領(lǐng)軍人物。縱觀三人各自的質(zhì)量管理思想，可以發(fā)現(xiàn)，他們的思想有異有同。這三位太師根據(jù)各自的特點(diǎn)提出的質(zhì)景管理思想．都已經(jīng)成為質(zhì)量管理發(fā)展史上的寶貴財(cái)富。
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)標(biāo)簽的常規(guī)寫法.ppt（12頁(yè)）
研發(fā)部作業(yè)指導(dǎo)手冊(cè)（164頁(yè)） 第一章 研發(fā)組織設(shè)置 第二章 研發(fā)崗位職責(zé) 第三章 研發(fā)作業(yè)流程 第四章 研發(fā)作業(yè)文本 第五章 研發(fā)作業(yè)表單
國(guó)抽中有源醫(yī)療器械說(shuō)明書標(biāo)簽相關(guān)問(wèn)題.ppt（134頁(yè)） 北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心 任志軍老師 2019年3月 文中列舉了醫(yī)療器械說(shuō)明書標(biāo)簽的抽檢情況統(tǒng)計(jì)分析、法規(guī)要求、以及相關(guān)應(yīng)對(duì)措施
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