醫(yī)用內(nèi)窺鏡光學(xué)性能的質(zhì)量控制方法研究（6頁） 醫(yī)用內(nèi)窺鏡是一種光機電相結(jié)合的精密儀器，用以觀察人眼不易查看的腔體組織和結(jié)構(gòu)，并結(jié)合相關(guān)領(lǐng)域進行診斷和治療，是人體內(nèi)腔檢查或手術(shù)中常用的醫(yī)療器械，在臨床上有著重要的意義。本研究旨在通過對于醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡光學(xué)性能進行質(zhì)量控制，其主要參數(shù)包括:視場角與視向角、分辨率、白平衡、光通量等。目的在于解決臨床使用過程中當(dāng)內(nèi)窺鏡的光學(xué)系統(tǒng)達不到標(biāo)準(zhǔn)要求...
MDSAP審核方法2023版（中文翻譯,225頁） 目錄 前言5 概述 5 審核順序5 進行審計9 導(dǎo)航審核順序10 術(shù)語 11 附件 12 MDSAP審計周期 13 第一章管理19 任務(wù)1-質(zhì)量管理體系的規(guī)劃、實施、變更和質(zhì)量手冊 20 任務(wù)2：管理者代表22 任務(wù)3：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)...
臭氧消毒系統(tǒng)驗證方案模版（30頁） 1.1概述 臭氧是一種廣譜高效滅菌劑，具有強烈殺菌消毒作用，在常溫常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，很快自行分解成氧（02）和單個氧原子（0），后者具有很強的活性，對細菌有極強的氧化作用。臭氧氧化分解了細菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必須的酶，從而破壞其細胞膜，將它殺死。多余的氧原子則會自行重新結(jié)合成為氧分子（02），不存在任何有毒殘留物，為無污染消毒...
如何建立基于IPD的高效研發(fā)管理體系培訓(xùn)課件.ppt（59頁） 主要內(nèi)容 一、產(chǎn)品研發(fā)面對的典型問題 二、產(chǎn)品研發(fā)需要系統(tǒng)性的解決方案 三、如何建立基于IPD的高效研發(fā)管理體系 產(chǎn)品戰(zhàn)略及規(guī)劃 業(yè)務(wù)決策評審 研發(fā)組織平臺 產(chǎn)品研發(fā)流程體系 研發(fā)人力資源管理體系
IPD概念、計劃階段流程培訓(xùn)PPT（32頁） 目錄 1.IPD產(chǎn)品開發(fā)流程 2.概念階段的目標(biāo)、關(guān)注點和交付 3.計劃階段的目標(biāo)、關(guān)注點和交付 ......
醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)基本原理知識培訓(xùn)課件.ppt（42頁） 本PPT對醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)最底層最基礎(chǔ)的知識進行了詳細講解。
CLSI IVD EP5-A02 精密度 Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods;Approved Guideline—Second Edition EP5-A2 定量測量方法的精密度性能評價（第二版，En，52頁） 該文檔提供了評價定量測量方...
4K醫(yī)用一體化內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)產(chǎn)品技術(shù)要求實例
有源醫(yī)療器械使用期限分析評價報告模板.doc（6頁） 一、目的 本報告依據(jù)《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》、《GB/T 34986-2017產(chǎn)品加速試驗方法》、《IEC 62506-2013 Methods for product accelerated testing》依據(jù)制定完成，旨在驗證XXXXXX的XXXX的使用期限。 二、評...
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