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更新日期:2023-07-23

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理制度模板.doc（5頁(yè)）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理制度模板.doc（5頁(yè)） 目錄 1、目的 2、范圍 3、職責(zé) 4、物理實(shí)驗(yàn)室管理要求 5、微生物室的管理要求 6、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理要求  

更新日期:2023-07-22

ASTM F1929-2015 通過染料滲透檢測(cè)多孔醫(yī)用包裝中密封泄漏的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法（En，6頁(yè)）

ASTM F1929-2015 通過染料滲透檢測(cè)多孔醫(yī)用包裝中密封泄漏的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法（En，6頁(yè)） ASTM F 1929-15 Standard Test Method for Detecting Seal Leaks in Porous Medical Packaging by Dye Penetration 1.范圍 1.1 此測(cè)試方法定義了將檢測(cè)和定位等于或大...

更新日期:2023-07-22

ASTM F 1140-13無限制包裝的內(nèi)部加壓破壞電阻的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法（En，5頁(yè)）

ASTM F 1140-13無限制包裝的內(nèi)部加壓破壞電阻的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法（En，5頁(yè)） ASTM F 1140-13 Standard Test Methods for Internal Pressurization Failure Resistance of Unrestrained Packages 1.范圍 1.1這些試驗(yàn)方法解釋了確定包裝承受內(nèi)部加壓能力的程序。...

更新日期:2023-07-22

ANSI/AAMI ST15883-3：2012洗滌消毒器.第3部分:對(duì)人類廢棄物容器進(jìn)行熱消毒的洗滌消毒器的要求和試驗(yàn)（En,27頁(yè)）

ANSI/AAMI ST15883-3：2012洗滌消毒器.第3部分:對(duì)人類廢棄物容器進(jìn)行熱消毒的洗滌消毒器的要求和試驗(yàn)（En,27頁(yè)） ANSI/AAMI ST15883-3：2012Washer-disinfectors - Part 3: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disin...

更新日期:2023-07-22

ANSI/AAMI ST15883-2：2013 洗滌消毒器 第2部分：對(duì)外科器械、麻醉設(shè)備、碗、餐具、接收器、器皿、玻璃器皿等進(jìn)行熱消毒的洗滌消毒器的要求和試驗(yàn)

ANSI/AAMI ST15883-2：2013 洗滌消毒器 第2部分：對(duì)外科器械、麻醉設(shè)備、碗、餐具、接收器、器皿、玻璃器皿等進(jìn)行熱消毒的洗滌消毒器的要求和試驗(yàn) ANSI/AAMI ST15883-2：2013  WASHER-DISINFECTORS — PART 2: REQUIREMENTS AND TESTS FOR WASHER-DISINFECTO...

更新日期:2023-07-21

醫(yī)療器械技術(shù)500個(gè)常見問題解答匯總（146頁(yè)）

醫(yī)療器械技術(shù)常見問題解答匯總

更新日期:2023-07-21

可編程醫(yī)用電氣（PEMS）資料模板.doc（58頁(yè)）

可編程醫(yī)用電氣（PEMS）資料模板.doc（58頁(yè)） 前言 PEMS 開發(fā)生命周期編制依據(jù) 該P(yáng)EMS 文檔適用于XXXXXX（型號(hào)：XXXX） 搭載的嵌入式軟件《XXXXXXX 軟件》（型號(hào)：XXXX） 和工作站軟件《XXXXXX 軟件》（型號(hào)：XXXX）。 軟件的開發(fā)設(shè)計(jì)隨設(shè)備設(shè)計(jì)開發(fā)同步進(jìn)行。 軟件驗(yàn)證報(bào)告的主要方法和程序是根據(jù)下列標(biāo)準(zhǔn)中列出的所有要求制定的。 ...

更新日期:2023-07-21

質(zhì)量管理體系—過程確認(rèn)指南（GHTF/SG31/N99-10：2004（第二版））（En,36頁(yè)）

質(zhì)量管理體系—過程確認(rèn)指南（GHTF/SG31/N99-10：2004（第二版））（En,36頁(yè)） Quality Management Systems - Process Validation Guidance GHTF/SG3/N99-10:2004 (Edition 2) 1目的和范圍 1.1目的本工藝驗(yàn)證指南旨在幫助制造商了解有關(guān)工藝驗(yàn)證的...

更新日期:2023-07-20

制水系統(tǒng)（純化水）驗(yàn)證方案模板.doc（31頁(yè)）

  制水系統(tǒng)（純化水）驗(yàn)證方案模板.doc（31頁(yè)） 本次驗(yàn)證的對(duì)象——府新區(qū)XXX工廠潔凈廠房——102B車間（設(shè)計(jì)代號(hào)102）的制水系統(tǒng)。該系統(tǒng)采用雙級(jí)反滲透純水技術(shù)，結(jié)合預(yù)處理系統(tǒng)和后處理系統(tǒng)對(duì)水進(jìn)行處理，有效去除水中的各種細(xì)菌、有機(jī)物、余氯、重金屬離子，生成純化水，使用于洗手、洗衣、工位器具、潔具清洗、車間清潔...

更新日期:2023-07-12

廣東省實(shí)驗(yàn)室固體廢物管理指南（29頁(yè)）

廣東省實(shí)驗(yàn)室固體廢物管理宣傳手冊(cè)（29頁(yè)） 廣東省固體廢物和化學(xué)品環(huán)境中心 廣東環(huán)境保護(hù)工程職業(yè)學(xué)院 目錄 一、實(shí)驗(yàn)室固體廢物 實(shí)驗(yàn)室固體廢物 實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)廢物 管理流程 二、實(shí)驗(yàn)室常見危險(xiǎn)廢物種類 實(shí)驗(yàn)室化學(xué)廢液 廢棄化學(xué)品（藥） 分類管理要求 分類方法 三、投放與標(biāo)識(shí) 容器要求 ...