醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究設(shè)計(jì)考慮培訓(xùn)PPT（19頁） 目錄 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究術(shù)語 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究的作用 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究的設(shè)計(jì)考慮因素 小結(jié)
IEC 62366-1：2020 醫(yī)療器械 第1部分：可用性工程對醫(yī)療器械的應(yīng)用（En，252頁） IEC 62366-1：2020 Medical devices – Part 1 Application of usability engineering to medical devices 本文件規(guī)定了制造商分析、確定、開發(fā)和評(píng)價(jià)醫(yī)療器械安全有關(guān)可用性的過程。...
一體式超聲多普勒胎心儀的信號(hào)處理算法與實(shí)現(xiàn)（86頁） 胎心率是胎兒監(jiān)護(hù)中的一項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)，通過家用超聲多普勒胎心儀進(jìn)行胎心率監(jiān)測可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)胎兒的異常情況，有效監(jiān)護(hù)胎兒的健康狀況。由于胎心信號(hào)幅度微弱、成分復(fù)雜、具有多種嗓聲干擾，市面上的一體式超聲多普勒胎心儀往往存在測量靈敏度低、檢測范圍小、胎心音播放效果不佳、頻繁出現(xiàn)嘯叫現(xiàn)象等問題。 本論文針對上述問題，提出了針對一體式超聲...
電工基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)課件.ppt（36頁） 主要內(nèi)容： 基本概念 常用電工儀表 指針式萬用表 數(shù)字萬用表 兆歐表 實(shí)驗(yàn)室安全用電 安全用電管理基本要求 安全用電常識(shí)
醫(yī)療器械軟件需求規(guī)范說明書模板.doc（5頁） 編寫目的 為了明確“××”項(xiàng)目的需求，為用戶和分析設(shè)計(jì)人員之間的交流提供方便，更好地安排項(xiàng)目規(guī)劃與進(jìn)度，組織軟件開發(fā)與測試，減少項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，撰寫本需求規(guī)格說明書。 本需求規(guī)格說明書的讀者為項(xiàng)目經(jīng)理、分析設(shè)計(jì)人員、程序員、質(zhì)量保證人員、維護(hù)人員以及客戶方的相關(guān)人員。 &...
醫(yī)療器械軟件PEMS開發(fā)生命周期綜述.doc（9頁） 1 前言 1.1 PEMS開發(fā)生命周期編制依據(jù) 該P(yáng)EMS文檔適用于××的軟件組件《××軟件》。軟件的設(shè)計(jì)開發(fā)隨設(shè)備設(shè)計(jì)開發(fā)同步進(jìn)行。軟件驗(yàn)證報(bào)告的主要方法和程序是根據(jù)下列標(biāo)準(zhǔn)中列出來的所有要求制定的。本文件旨在定義軟件設(shè)計(jì)的安全性，并通過預(yù)期用途的驗(yàn)證來證明軟件的適...
一次性使用無菌皮膚滾針包裝過程確認(rèn)方案實(shí)例模板.doc（7頁） 本方案的目的在于對本公司一次性使用皮膚滾針產(chǎn)品的包裝封口機(jī)進(jìn)行熱合包裝過程確認(rèn)，以確保能提供安全有效的包裝工藝。 目錄 1. 目的1 2. 范圍1 2.1 設(shè)備1 2.2 材料1 2.3 封口過程1 3. 依據(jù)文件1 4. 確認(rèn)小組成員2 5. 包裝...
一次性使用無菌皮膚滾針產(chǎn)品技術(shù)要求實(shí)例模板.doc（3頁） 目錄 1. 產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說明 1.1 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)示意圖 1.2 產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格 1.3 型號(hào)規(guī)格劃分依據(jù) 2. 性能指標(biāo) 2.1 外觀 2.2 尺寸 2.3 硬度 2.4 表面粗糙度 2.5 耐腐蝕性能 2.6 連接牢固度 ...
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