YY/T 0726-2020 無源外科植入物聯(lián)用器械 通用要求（19頁） 標準簡介 本標準規(guī)定了無源外科植入物聯(lián)用器械的通用要求，包括預(yù)期性能、設(shè)計屬性、材料選擇、設(shè)計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供信息的要求。本標準適用于新生產(chǎn)的器械和返修后再供給的器械，也適用于與動力驅(qū)動系統(tǒng)相連接的器械。本標準不適用于動力驅(qū)動系統(tǒng)本身，也不適用于與齒科植入物、經(jīng)牙髓牙根植入物和眼科植入...
最新中英文版本的加速老化試驗方案與報告模板 Contents 1.Purpose目的3 2.Reference參考3 3.Storageconditions儲存條件3 4.Real-timeagingplan實施老化計劃3 4.1.AssignmentofresponsibilitiesandPersonnelqualification職責(zé)分配...
潔凈區(qū)知識、潔凈室使用要求培訓(xùn)PPT（46頁） 目錄 潔凈室知識介紹 潔凈室使用要求
Advanced Materials - 2023 - Lin - Graphene Biointerface for Cardiac Arrhythmia Diagnosis and Treatment 石墨烯生物貼片起搏器文獻(En，15頁） 心律失常，即心律失常，會導(dǎo)致嚴重的發(fā)病率，是導(dǎo)致死亡的主要原因之一。心律失常通常通過植入式設(shè)備（如起搏器和除顫器）或在電解剖標測指...
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實驗室管理制度模板.doc（5頁） 目錄 1、目的 2、范圍 3、職責(zé) 4、物理實驗室管理要求 5、微生物室的管理要求 6、化學(xué)實驗室管理要求
FDA人因和可用性工程在醫(yī)療器械中的應(yīng)用指南（En,49頁） Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices 本指南建議制造商在開發(fā)新醫(yī)療器械時遵循人因或可用性工程流程，特別關(guān)注用戶界面，其中用戶界面包括產(chǎn)品和用戶之間的所有交互點，包括顯示、控制、包裝、專業(yè)標簽、使用說明等。 雖然...
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