醫(yī)療器械臨床CRO的選擇標(biāo)準(zhǔn)與操作培訓(xùn)PPT（18頁） 目錄 I 為什么選擇臨床CRO？ II 如何選擇臨床CRO？ III 如何調(diào)研CRO情況？
醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)部培訓(xùn)教材.ppt（15頁） 目錄 1、設(shè)備日常維護(hù)和保養(yǎng)； 2、清場管理規(guī)范要求及操作； 3、環(huán)境衛(wèi)生要求及操作； 4、清潔劑消毒劑的使用； 5、凈化間人員、物料、工具的進(jìn)出； 6、工作服清洗消毒。
醫(yī)療器械工藝用水系統(tǒng)培訓(xùn)教材PPT（88頁） 目錄 1、醫(yī)療器械工藝用水定義 2、醫(yī)療器械工藝用水法規(guī)指南介紹 3、醫(yī)療器械工藝用水制備工藝概述 4、醫(yī)療器械工藝用水分配系統(tǒng)簡介 5、醫(yī)療器械工藝用水清潔消毒簡介 6、醫(yī)療器械工藝用水驗證項目介紹
醫(yī)療器械滅菌包裝常見問題與設(shè)計優(yōu)化培訓(xùn).ppt（23頁） 介紹關(guān)于醫(yī)用滅菌包裝的常見形式與常見失效形式，并給出相應(yīng)的解決方案。 目錄 1.常見醫(yī)療器械滅菌包裝類別 2.醫(yī)療器械滅菌包裝常見缺陷及其原因和對策 3.設(shè)計優(yōu)化
歐盟MDD醫(yī)療器械指令基本要求檢查表（29頁） 基于93/42/EEC 包括2007/47/EC 附錄一 基本要求檢查表
醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范培訓(xùn) 目錄 一、 «規(guī)范»實施的必要性； 二、 «規(guī)范»的法規(guī)結(jié)構(gòu)： 三、 «規(guī)范»的架構(gòu)與ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系； 四、 «規(guī)范»要求與產(chǎn)品要求的區(qū)別； 五、 «規(guī)范»要點
醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南培訓(xùn)講義.ppt（40頁） 目錄 1、目的和依據(jù) 2、適用范圍 3、基本原則 4、重點核查內(nèi)容 5、樣品真實性核查
中國醫(yī)療器械GMP法規(guī)培訓(xùn)教材PPT（213頁） 目錄： 1、醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)綜述 2、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款講解
有源植入式醫(yī)療器械EMC風(fēng)險分析和測試（8頁） 有源植入式醫(yī)療器械是一類需要經(jīng)過手術(shù)植入到患者體內(nèi)且需要長期駐留于患者體內(nèi)的特殊有源醫(yī)療器械。這類器械會跟隨患者出入于各種生活環(huán)境中，遇到的電磁環(huán)境比固定地點使用的醫(yī)療器械更加復(fù)雜多變。這類器械如受到干擾發(fā)生故 障而影響其正常工作將可能直接危及患者生命，因而是風(fēng)險極高的一類醫(yī)療器械。隨著電子電氣以及各類日常移動通訊設(shè)備的不斷普及和創(chuàng)新，...
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