人工智能的最新進展——對醫(yī)療器械技術(shù)和認證的影響（21頁） 本白皮書的目的是簡要概述人工智能在醫(yī)療保健中的哪些應用，以及為什么它可能會越來越多地出現(xiàn)在醫(yī)療設備中。 1.簡介 1.1 人工智能近期進展的性質(zhì) 1.2 現(xiàn)代機器學習的組成部分 1.3 人工智能開發(fā)與部署 2. 人工智能在醫(yī)療保健和工業(yè)中的應用 2.1 ...
醫(yī)療器械安全有效基本要求清單培訓PPT（61頁） 主要內(nèi)容 清單的使用 清單的由來 清單與注冊申報資料的關(guān)系 清單作用 清單的三要素 A 通用原則 依序原則 醫(yī)用霧化器風險控制 通用原則結(jié)構(gòu) 。。。。。。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、條碼與標識知識培訓講義.ppt（23頁） 醫(yī)療器械相關(guān)知識，包括產(chǎn)品條碼、外包裝標識及注冊證解析 目錄 1、醫(yī)療器械注冊許可與備案 2、醫(yī)療器械條碼 3、醫(yī)療器械標識
醫(yī)療器械上市后監(jiān)督控制程序模板（15頁） MDR法規(guī)下的醫(yī)療器械上市后監(jiān)督控制程序模版 目的：對歐盟市場產(chǎn)品計劃、建立、記錄、實施、維護和更新上市后的監(jiān)督體系,以便為顧客提供全方位的服務。 適用范圍：適用于在歐盟市場上的產(chǎn)品上市后監(jiān)督和上市后臨床監(jiān)督的控制。
CMDE有源醫(yī)療器械電磁兼容審評要求培訓教材.ppt（64頁） 目錄 1、有源醫(yī)療器械電磁兼容法規(guī)要求； 2、有源醫(yī)療器械電磁兼容相關(guān)標準； 3、有源醫(yī)療器械電磁兼容審評要求。
CMDE有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報單元劃分原則培訓教材.ppt（49頁） 目錄 一、基本原則 二、常見產(chǎn)品注冊單元劃分
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的針對新版監(jiān)督管理條例的總體介紹 目錄 1、修訂背景和立法思路 2、主要修改內(nèi)容 3、下一步貫徹落實要求
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓講義.ppt（84頁） 目錄 一、醫(yī)療器械監(jiān)管 二、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范介紹 三、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款解讀
醫(yī)療器械電磁兼容新舊標準差異及EMC檢測要求培訓PPT（44頁） 2021年7月 目錄 1、電磁干擾危害 2、醫(yī)療器械EMC標準 3、EMC檢測項目及其要求 4、EMC設計整改及案例分析 5、EMC其他要求
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