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一次性使用手術衣產(chǎn)品注冊案例分析.

2020/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于YY0506-2009《病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服》系列標準中的手術衣

2020/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用手術衣為《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為14-13-05按第Ⅱ類醫(yī)療器械管理的一次性使用手術衣產(chǎn)品。

2024/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：一次性使用手術衣注冊檢驗應如何選擇典型性型號？

2023/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州百利醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的一次性使用手術衣注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用手術衣注冊審查指導原則（2024年修訂版）》

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用手術衣注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。

2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

高性能和標準性能手術衣產(chǎn)品臨床用途有何差異？

2021/03/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州市蘇寧床墊有限公司研發(fā)的一次性使用無菌手術衣注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容：

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用手術帽注冊審查指導原則》

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享