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醫(yī)療器械許可證三類申辦流程及材料

2021/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

三類醫(yī)療器械是否可以與藥品共線生產(chǎn)？

2023/01/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了境內(nèi)第三類醫(yī)療器械重新注冊(cè)申請(qǐng)材料要求，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械重新注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)S可流程

2021/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了三類醫(yī)療器械注冊(cè)證取得流程及材料。

2021/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)審批流程。

2021/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了三類醫(yī)療器械許可證注冊(cè)審批大致需要的時(shí)間。

2021/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】我公司受委托生產(chǎn)三類醫(yī)療器械，有一下幾個(gè)問(wèn)題想問(wèn)。

2024/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（含體外診斷試劑）1572個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械1020個(gè)，進(jìn)口醫(yī)療器械532個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械20個(gè)。

2021/02/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

為幫助北京地區(qū)第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)生產(chǎn)活動(dòng)的合規(guī)性，本文整理了北京市藥監(jiān)局對(duì)第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的相關(guān)問(wèn)題及解析，供大家參考。

2021/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家局組織修訂了《境內(nèi)第三類和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范》，現(xiàn)予印發(fā)，自發(fā)布之日起施行。

2021/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享