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境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序（暫行）

2018/12/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文整理了國(guó)產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械變更注冊(cè)所需提交的資料及要求，供大家參考。

2019/01/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類(lèi)醫(yī)療器械目錄（2020年修訂版，征求意見(jiàn)稿）

2020/06/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類(lèi)醫(yī)療器械目錄（2020年修訂版）》

2020/09/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹國(guó)內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)應(yīng)提交的信息。

2021/05/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

6月1日起，第三類(lèi)醫(yī)療器械全面監(jiān)管

2022/05/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

NMPA明確提拉、緊致射頻美容儀屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械

2022/06/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

第三類(lèi)醫(yī)療器械是否可以與藥品共線(xiàn)生產(chǎn)嗎？

2022/10/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】請(qǐng)問(wèn)醫(yī)療器械三類(lèi)生產(chǎn)庫(kù)房是否需要獨(dú)立密閉空間？和生產(chǎn)質(zhì)檢在同一空間是否可行？

2024/04/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了三類(lèi)醫(yī)療器械被委托，辦理生產(chǎn)許可證問(wèn)題。

2024/06/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享