您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁
近日，邁得醫(yī)療工業(yè)設(shè)備股份有限公司發(fā)布公告，稱其子公司浙江邁得順隱形眼鏡有限公司（以下簡(jiǎn)稱“邁得順”）軟性親水接觸鏡取得國內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
2024/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布信息顯示，南京博視醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品“秩光?眼底智能導(dǎo)航激光”正式獲批NMPA三類醫(yī)療器械注冊(cè)證（國械注準(zhǔn)20243161449）
2024/08/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享
近日，天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司（簡(jiǎn)稱：“世紀(jì)康泰“”）自主研發(fā)的第2代非球鞏膜鏡——美視季?硬性鞏膜接觸鏡正式獲得國家藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，由慈溪企業(yè)賽諾微醫(yī)療科技自主研發(fā)的7毫米超聲手術(shù)刀經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)，正式獲批國家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，成為國內(nèi)首個(gè)獲批上市的國產(chǎn)7毫米超聲刀。
2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，歐普康視（300595.SZ）的“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡”已完成注冊(cè)并獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證（注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20253160760）。
2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文適用于由合成高分子材料制成或由合成高分子材料混合無機(jī)材料制成，預(yù)期發(fā)揮骨與骨或骨與軟組織固定作用的第三類植入醫(yī)療器械。
2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，歐幾里德（蘇州）醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的第三類醫(yī)療器械——“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡”正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市
2025/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Q: 二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室中，微生物、無菌室、陽性對(duì)照室能否共用一臺(tái)全新風(fēng)組合式空調(diào)機(jī)組，三個(gè)區(qū)域都無回風(fēng)，直接全排風(fēng)，這樣可符合規(guī)范。
2023/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
注冊(cè)證是進(jìn)入市場(chǎng)的入場(chǎng)券。在我國，第二、三類醫(yī)療器械要投入銷售、使用，須先按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》或《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定向食藥監(jiān)部門申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)，取得醫(yī)療器械注冊(cè)批件，從而獲得進(jìn)入市場(chǎng)的資格。
2022/02/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，浙江省某市市場(chǎng)監(jiān)管局在對(duì)一家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)其使用的第三類醫(yī)療器械射頻治療儀系國外A公司生產(chǎn)，但治療頭端為國內(nèi)B公司（非A公司產(chǎn)品配套耗材指定生產(chǎn)企業(yè)）生產(chǎn)，而該治療頭端取得了醫(yī)療器械注冊(cè)證。
2022/03/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測(cè)版權(quán)所有 備案號(hào)：京ICP備14047019號(hào)-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
