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化學藥品對照品標定方法探討
本文將對此兩種賦值方法進行討論，以確定工作實踐中如何計算對照品含量。以下討論內(nèi)容，適用于無法定對照品的自制對照品標定，不適用于工作對照品標定過程。

2019/12/27 更新分類：科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑的標準品、校準品及質(zhì)控品要求
體外診斷試劑產(chǎn)品當中的標準品、校準品和質(zhì)控品是很多人搞不清楚的。今天我想通過這一堂微課幫大家?guī)瓦@三類產(chǎn)品的關系厘清。

2019/12/20 更新分類：生產(chǎn)品管分享
【醫(yī)械答疑】制備企業(yè)參考品是否需要使用臨床樣本?
問: 制備企業(yè)參考品是否需要使用臨床樣本?

2023/01/03 更新分類：科研開發(fā) 分享
【醫(yī)械答疑】企業(yè)參考品的設置是否需要寫到技術要求附錄中？
企業(yè)參考品的設置是否需要寫到技術要求附錄中？

2025/09/12 更新分類：法規(guī)標準分享
【醫(yī)械答疑】體外診斷試劑校準品質(zhì)控品均勻性問題
體外診斷試劑校準品質(zhì)控品均勻性問題

2025/09/17 更新分類：法規(guī)標準分享
【醫(yī)械答疑】國家標準品、參考品發(fā)生何種更新，體外診斷試劑延續(xù)注冊時需要提供產(chǎn)品能夠符合國家標準品、參考品要求的產(chǎn)品檢驗報告？
國家標準品、參考品發(fā)生何種更新，體外診斷試劑延續(xù)注冊時需要提供產(chǎn)品能夠符合國家標準品、參考品要求的產(chǎn)品檢驗報告？具體內(nèi)容見本文。

2021/08/06 更新分類：法規(guī)標準分享
TDI降級為一般?；穼⒓觿∈袌龈偁?/a>
日前，國家安監(jiān)總局、工信部、公安部等十部門聯(lián)合下發(fā)公告，新版《危險化學品目錄（ 2015 版）》將于今年 5 月 1 日起施行。對比新舊兩個版本發(fā)現(xiàn)，甲苯二異氰酸酯（ TDI ）已悄然

2015/09/16 更新分類：其他分享
江蘇：加盟連鎖店需守約擅自采購原料被起訴
曹某加盟一品牌饅頭連鎖店，原本考慮到通過加盟方式經(jīng)營可以較快地獲得成熟的商業(yè)資源，快速地將生意推上正軌，可店鋪經(jīng)營了才兩年，曹某就被加盟公司告上了法庭。這起特許經(jīng)

2015/11/16 更新分類：其他分享
復合食品添加劑成品中出現(xiàn)黑點案例
產(chǎn)品：復合食品添加劑成品背景：復合食品添加劑是指由兩種以上單一品種的食品添加劑經(jīng)物理混勻的食品添加劑。它對于改善食品的色、香、味，增加食品營養(yǎng)，提高食品品質(zhì)，

2015/11/15 更新分類：其他分享
【醫(yī)械答疑】體外診斷試劑校準品或質(zhì)控品單獨注冊申報時，在說明書“主要組成成分”項撰寫中有哪些新要求？
【問】體外診斷試劑中包含校準品或質(zhì)控品，以及校準品或質(zhì)控品單獨注冊申報時，在說明書“主要組成成分”項撰寫中有哪些新要求？

2024/03/18 更新分類：法規(guī)標準分享

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