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真實(shí)世界證據(jù)（RWE）來(lái)源于真實(shí)世界數(shù)據(jù)（RWD），它為收集傳統(tǒng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)之外的證據(jù)和見(jiàn)解提供了一個(gè)獨(dú)特的機(jī)會(huì)。

2025/05/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

探討生物可降解心血管支架（BRS）臨床前生物相容性評(píng)估模型，介紹體外、體內(nèi)及三維模型，強(qiáng)調(diào)綜合評(píng)估的必要性。

2025/10/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

根據(jù)目標(biāo)產(chǎn)品市場(chǎng)及同類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品市場(chǎng)的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)、臨床試驗(yàn)結(jié)果及技術(shù)難度進(jìn)行項(xiàng)目評(píng)估立項(xiàng)。

2020/07/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日， 歐洲化學(xué)品管理局已經(jīng)發(fā)布指導(dǎo)書(shū)以滿(mǎn)足 REACH 法規(guī)下關(guān)于化學(xué)品安全評(píng)估的信息要求。文件提供了關(guān)于實(shí)施評(píng)估以及在需要時(shí)準(zhǔn)備化學(xué)品安全報(bào)告（ CSR ）的相關(guān)建議。

2014/11/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/11/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

UroMems公布智能人工尿道括約肌---UroActive，SOPHIA研究中首例患者臨床研究數(shù)據(jù)。

2023/06/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

我們將仔細(xì)研究風(fēng)險(xiǎn)管理和上市后監(jiān)管是如何與醫(yī)療器械的臨床評(píng)估相互影響，以及如何通過(guò)所有這些活動(dòng)為患者提供更安全的器械。

2023/12/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

加利福尼亞環(huán)境健康危害評(píng)估辦公室擬將苯乙烯作為致癌物列入加州65提案清單。這項(xiàng)提議是以2011年國(guó)家毒理學(xué)計(jì)劃發(fā)布的第12期致癌物報(bào)告為依據(jù)。報(bào)告中指出根據(jù)少量的人體研究數(shù)

2015/09/13 更新 分類(lèi)：其他 分享

日前，瑞典化學(xué)品管理署（ Kemi ）發(fā)布了高含氟物品和替代品使用報(bào)告，對(duì)報(bào)告進(jìn)行評(píng)估后， Kemi 或?qū)⒁筮M(jìn)入瑞典的含有全氟或聚氟化烷基（ PFAS ）的產(chǎn)品需要進(jìn)行 REACH 注冊(cè)，并且注

2015/10/04 更新 分類(lèi)：其他 分享

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》共九章66條，章節(jié)名稱(chēng)分別是總則、倫理委員會(huì)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、研究者、申辦者、臨床試驗(yàn)方案和試驗(yàn)報(bào)告、多中心臨床試驗(yàn)、記錄要求和附則。

2023/06/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享