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電子血壓計產(chǎn)品在申報首次注冊/變更注冊過程中執(zhí)行YY 9706.230時，如何提交臨床準確度驗證報告？

2025/05/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械第二、三類器械在注冊上市前，根據(jù)相關法律法規(guī)要求，需要進行臨床評價以評估該醫(yī)療器械的安全有效性。

2019/01/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文進一步分析用于超聲檢查的遠程機器人操作系統(tǒng)的狀態(tài)，評估它的臨床和臨床前應用，確定其局限性，并概述未來的方向。

2023/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Creo Medical宣布開啟一項關于MicroBlate Flex經(jīng)支氣管鏡治療肺部病變的臨床研究，用于評估MicroBlate Flex治療肺部疾病的安全性和可行性。

2023/04/03 更新 分類：熱點事件 分享

Ablative Solutions宣布完成RDN消融器械Peregrine Catheter的關鍵性臨床研究TARGET BP I入組，本項研究是用于評估Peregrine Catheter治療高血壓失控患者時的安全性和有效性。

2023/04/18 更新 分類：熱點事件 分享

MIVI Neuroscience宣布完成Q Catheter的IDE臨床研究（EVAQ臨床研究），本項研究是用于評估Q Catheter治療急性缺血性中風的安全性和有效性。

2023/05/06 更新 分類：熱點事件 分享

在IVDR下，除了分析性能和臨床性能，還引入了一些新的概念“臨床證據(jù)”、“科學有效性”等，那么咱們就來看看IVDR下的具體要求。

2023/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Inquis Medical宣布其完成一項關于取栓系統(tǒng)---Aventus的臨床研究（IDE）入組，本項研究主要是評估Aventus的安全性和有效性。

2025/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Cordis最近公布兩項重大外周血管臨床研究的新數(shù)據(jù)，這些研究評估了其藥物洗脫球囊--SELUTION SLR的療效。

2025/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EndoQuest Robotics宣布其關鍵性臨床試驗"機器人輔助設備在胃腸醫(yī)學中的前瞻性評估（PARADIGM）"已完成首批手術。

2025/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享