中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

國內(nèi)關(guān)于臨床試驗適應(yīng)性設(shè)計的指導(dǎo)原則只有《藥物臨床試驗的生物統(tǒng)計學(xué)指導(dǎo)原則》。該指導(dǎo)原則主要介紹了在藥物臨床試驗時，如采用適應(yīng)性設(shè)計時，申辦方和研究者應(yīng)注意的關(guān)鍵要點。

2019/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合CMDE9月27日發(fā)布的《無源植入醫(yī)療器械臨床試驗設(shè)計類型推薦意見》和之前作者發(fā)布的學(xué)習(xí)總結(jié)談一談臨床試驗設(shè)計，為諸君提供點滴參考。

2024/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在臨床試驗平行對照設(shè)計場景下，對照器械的選擇至關(guān)重要，它直接影響試驗結(jié)果的可靠性與科學(xué)性。那么臨床試驗采用平行對照設(shè)計時，對照器械如何選擇？

2025/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章針對醫(yī)療器械臨床試驗方案要點，從研究設(shè)計、患者及人群、對照組、評價指標(biāo)、統(tǒng)計分析、研究過程、試驗指標(biāo)及名詞解釋等方面進行簡單闡述與討論，以期為優(yōu)化設(shè)計和實施質(zhì)量提供參考，提高臨床試驗質(zhì)量。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文人工骨臨床試驗設(shè)計思路遵循《鈣磷/硅類骨填充材注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》進行相關(guān)思路設(shè)計。

2018/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

單組目標(biāo)值醫(yī)療器械臨床試驗設(shè)計中，目標(biāo)值的定義和構(gòu)建原則是什么？本文做出了解答。

2022/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)背景為切入點，簡要討論國內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗方案設(shè)計的關(guān)鍵要素（研究目的、試驗設(shè)計、受試人群的選擇、評價指標(biāo)的選擇、樣本量等），供同行參考。

2022/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文綜述目前處于臨床研發(fā)階段新藥的作用機制、研發(fā)進展、臨床試驗設(shè)計，以及目前監(jiān)管機構(gòu)、學(xué)術(shù)界對慢性HDV感染治療新藥臨床試驗設(shè)計的建議和推薦，并對確證性臨床試驗設(shè)計要點進行討論。

2024/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械等臨床試驗設(shè)計類型推薦意見（2024版）的通告。

2024/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將深入探討定性資料的非劣效試驗中的兩平行組設(shè)計類型及其在醫(yī)療器械臨床試驗中的應(yīng)用，旨在為醫(yī)療器械研發(fā)人員和臨床試驗設(shè)計者提供參考。

2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享