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臨床試驗是最常用的臨床流行病學(xué)研究類型，它是以病人為研究對象的、常用于評價某種藥物或治療方法的效果的研究

2018/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于公布新修訂免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄的通告》

2018/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則的通知

2018/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文擬分試驗人群、非試驗因素控制、臨床試驗設(shè)計要點等方面對此類產(chǎn)品的臨床試驗展開探討，以供同行參考交流

2019/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們關(guān)心的第一個問題就是我的產(chǎn)品是否可以豁免臨床試驗？

2019/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了《醫(yī)療器械拓展性臨床試驗管理規(guī)定（試行）》

2020/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會組織修訂了《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，現(xiàn)予發(fā)布，自2020年7月1日起施行。

2020/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《藥物臨床試驗適應(yīng)性設(shè)計指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2020/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

樣本量估算是醫(yī)療器械臨床試驗中極為重要的環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到研究結(jié)論能否達到預(yù)期。

2020/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布藥物臨床試驗必備文件保存指導(dǎo)原則

2020/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享