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據(jù)國家藥監(jiān)局官網消息，國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，對27類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內容進行調整。
2022/05/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則適用于北京市藥品監(jiān)督管理局組織的第二、三類醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作。
2022/12/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥品監(jiān)督管理局組織對需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄進行了修訂，發(fā)布了《需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄》（2020年修訂版）。
2023/06/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】電子信息工程技術 計算機科學與技術 工商管理 這三個專業(yè)能擔任質量負責人嗎？
2024/07/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了注冊三類醫(yī)療器械許可證?申辦流程及材料。
2021/05/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】陜西省西安市的醫(yī)療器械注冊公司想委托我司（北京）生產他們的三類醫(yī)療器械產品，我們需要怎么做才能符合被委托方。
2024/05/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械產品分為一類、二類、三類這三級別，根據(jù)國家頒布的相關醫(yī)療器械產品法規(guī)，對于涉及到人體內的器械有一定的標準。在制定審核過程中需要通過層層的審批，流程相對來說，會比較的復雜一些。今天就針對注冊醫(yī)療器械產品流程，做一個規(guī)范，和大家普及一下關于這方面的知識。
2021/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
境內第三類醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作程序（暫行）
2018/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
三類醫(yī)療器械臨床試驗申請獲批后，是否可以認為臨床試驗方案同時也獲得批準？
2018/10/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文整理了國產第三類醫(yī)療器械變更注冊所需提交的資料及要求，供大家參考。
2019/01/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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