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2025年12月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品388個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品327個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品37個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)

2026/01/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2021年7月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品162個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品96個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品29個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品32個(gè)，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品5個(gè)

2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年8月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品210個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品161個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)

2022/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年8月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品288個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品229個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品33個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個(gè)，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年3月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品308個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品248個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品34個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品19個(gè)，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品7個(gè)。

2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

相關(guān)規(guī)定要求申請第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊應(yīng)當(dāng)提交臨床評價(jià)資料及生物相容性評價(jià)研究

2018/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要探討一下進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械的注冊現(xiàn)狀。

2018/02/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了三類醫(yī)療器械許可證注冊審批大致需要的時(shí)間。

2021/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】我公司受委托生產(chǎn)三類醫(yī)療器械，有一下幾個(gè)問題想問。

2024/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年9月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品86個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品53個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品16個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品17個(gè)

2020/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享