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申請(qǐng)人需提交哪些非臨床支持性資料以證明種植體產(chǎn)品具有親水性？

2025/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源產(chǎn)品新增型號(hào)變更注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，是否需要重新進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)安全檢驗(yàn)？

2025/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求》）和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判斷原則（試行）》

2016/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】天津市申請(qǐng)人申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品需進(jìn)行第二類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查的，其核查評(píng)價(jià)依據(jù)是什么？

2024/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

全系統(tǒng)包括零部件、構(gòu)件、單元、分系統(tǒng)、系統(tǒng)、整體；全特性包括以功能性能為代表的專用特性，以可靠性等為代表的通用特性；全過程包括從方案論證、設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)定型、生產(chǎn)、試

2016/03/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

摘要：根據(jù)2016年初環(huán)保部發(fā)布的《乘用車內(nèi)空氣質(zhì)量評(píng)價(jià)指南》強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿，自2017年1月1日起，所有新定型銷售車輛必須滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。也就是說，從這一天起，對(duì)新車內(nèi)空

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

玻璃化轉(zhuǎn)變是所有玻璃態(tài)的非晶材料和半結(jié)晶材料可能發(fā)生的現(xiàn)象。處于玻璃態(tài)的物質(zhì)是分子結(jié)構(gòu)處于無序狀態(tài)的無定型物質(zhì)。在熱力學(xué)上，玻璃態(tài)物質(zhì)被看做是凍結(jié)的過冷液體

2018/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，深圳銘杰醫(yī)療科技有限公司所研發(fā)的新型電子加速器已完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，正在全力推進(jìn)電子加速器設(shè)備研發(fā)定型，加速進(jìn)行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，預(yù)計(jì)今年完成型檢并進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

2023/03/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

椎間融合器用于放置于相鄰椎體間椎間盤位置的不可降解椎間融合器，可聯(lián)合脊柱內(nèi)固定植入物使用。一般采用金屬、聚醚醚酮等材料制成的可帶涂層的自穩(wěn)或非自穩(wěn)定型椎間融合器。

2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新西蘭環(huán)保署近日批準(zhǔn)18株非毒性無性Epichlo 內(nèi)生真菌的登記申請(qǐng)。Epichlo 真菌屬于子囊菌麥角菌科（Clavicipitaceae, Ascomycota），申請(qǐng)人Grasslanz技術(shù)公司申請(qǐng)將其用于玉米和其他一年生谷類

2015/07/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享