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醫(yī)械研發(fā)產(chǎn)品技術(shù)要求編寫要求
2020/03/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】產(chǎn)品技術(shù)要求中如何描述國家標(biāo)準(zhǔn)品符合性要求?
2023/12/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械進(jìn)行國內(nèi)注冊(CNDA注冊)的時候,產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)該怎樣寫才合規(guī)呢?本篇就產(chǎn)品技術(shù)要求的 基本要求、內(nèi)容要求、格式要求做個概要說明,并給出示例。 法規(guī)依據(jù) 國家局發(fā)
2019/05/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編制依據(jù)
2018/05/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2014年5月30日,CFDA發(fā)布了《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則》
2020/03/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
CMDE醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求相關(guān)問題答疑匯總
2022/05/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求附錄A怎么寫。
2024/11/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫經(jīng)驗(yàn)。
2024/11/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
滅菌驗(yàn)證、產(chǎn)品技術(shù)要求、使用說明書等
2025/06/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
如何編寫一份醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求。
2025/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享