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《人類遺傳資源管理條例實施細(xì)則》已經(jīng)2023年5月11日科技部第3次部務(wù)會審議通過，現(xiàn)予公布，自2023年7月1日起施行。

2023/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為貫徹落實好《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》，確保各項規(guī)定落地落實，進(jìn)一步提高我國人類遺傳資源管理效能，科技部研究起草了《人類遺傳資源管理條例實施細(xì)則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。

2022/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Brca1基因和Brca2基因都是常染色體顯性遺傳的腫瘤抑制基因，參與DNA的損傷修復(fù)和轉(zhuǎn)錄調(diào)控。

2019/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從監(jiān)管要求、外部協(xié)作管理及申辦者內(nèi)控制度三個維度出發(fā)，結(jié)合研究機構(gòu)/ 研究者合規(guī)、第三方服務(wù)機構(gòu)合規(guī)、臨床數(shù)據(jù)合規(guī)及人類遺傳資源合規(guī)，探討臨床研究中的合規(guī)難題，以期為我國醫(yī)藥企業(yè)臨床研究合規(guī)管理提供借鑒。

2022/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥物雜質(zhì)遺傳毒性評價策略與評價方法

2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要從遺傳毒性雜質(zhì)的識別和判定、遺傳毒性雜質(zhì)分類、遺傳毒性雜質(zhì)限度控制方法及遺傳毒性雜質(zhì)控制策略四個方面介紹藥品中遺傳毒性雜質(zhì)的研究思路。

2021/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了遺傳毒試驗，生殖毒試驗及致癌試驗。

2022/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將對產(chǎn)前遺傳學(xué)相關(guān)的一些檢測方法進(jìn)行介紹。

2023/02/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了遺傳毒性篩選AMES實驗方法設(shè)計。

2025/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

顱內(nèi)動脈瘤（Intracranial Aneurysm, AN）是一種常見的危害人類健康的疾病，目前發(fā)病機理不是非常清楚，一般認(rèn)為與腦血管壁結(jié)構(gòu)發(fā)育不良、高血壓、遺傳等因素有關(guān)。動脈瘤破裂常表現(xiàn)為蛛網(wǎng)膜下腔出血。自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血中顱內(nèi)動脈瘤占85%，顱內(nèi)動脈瘤破裂出血后腦血管痙攣、再出血與急性腦積水是危及生命的并發(fā)癥，具有較高的死亡率和致殘率。

2021/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享