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本文介紹了細(xì)胞毒性檢測(cè)法（Calcein-AM/PI雙染法）的實(shí)驗(yàn)步驟與注意事項(xiàng)。

2024/11/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是一種利用單克隆抗體選擇性靶向表達(dá)特定抗原的細(xì)胞，并遞送細(xì)胞毒性有效載荷的新型藥物，旨在最大限度地減少化療藥物的脫靶毒性。

2024/02/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

體外輔助生殖用液類產(chǎn)品是否可選擇同品種臨床評(píng)價(jià)路徑開(kāi)展臨床評(píng)價(jià)？

2021/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

臨床試驗(yàn)通常有哪些評(píng)價(jià)指標(biāo)？

2022/05/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告，該公司代理的組合式股骨柄(商品名:Zimmer) [注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3462991號(hào)]，由于可能存在超出細(xì)胞毒性水平的風(fēng)險(xiǎn)，生產(chǎn)商Zimme

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

抗體-藥物偶聯(lián)物（Antibody-Drug Conjugate,ADC）是一類將單克隆抗體（monoclonal Antibody, mAb）與小分子細(xì)胞毒性藥物（Drug）通過(guò)化學(xué)鍵（連接子，linker）共價(jià)結(jié)合的生物治療藥。

2020/09/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文內(nèi)容是對(duì)新體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求——臨床評(píng)價(jià)資料部分的新規(guī)解讀。

2021/11/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

免于臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)中試驗(yàn)樣本的要求。

2022/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：對(duì)于免于臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑產(chǎn)品，不同的樣本類型應(yīng)如何進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)？

2023/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：具有不同參考區(qū)間的體外診斷試劑如何進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)？

2023/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享