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細(xì)胞毒試驗(yàn)測(cè)試的是器械對(duì)哺乳動(dòng)物細(xì)胞的毒性，本文主要介紹細(xì)胞毒測(cè)試的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試方法及應(yīng)用。

2021/02/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將從細(xì)胞毒性、血液相容性、體內(nèi)植入長(zhǎng)期毒性、體內(nèi)降解吸收分布代謝、臨床安全性評(píng)價(jià)等方面對(duì)鎂及合金類金屬材料作為醫(yī)用材料的安全性進(jìn)行了綜述。

2019/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

探討不同的樣品制備方法對(duì)殼聚糖創(chuàng)傷敷料細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響。

2020/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械細(xì)胞毒性試驗(yàn)的特點(diǎn)及解決方案等內(nèi)容。

2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外遺傳毒性試驗(yàn)常用的為細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)，體外哺乳動(dòng)物染色體畸變?cè)囼?yàn)和體外小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK試驗(yàn)。接下來將一一介紹。

2021/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

主要具體介紹細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)和體外哺乳動(dòng)物染色體畸變?cè)囼?yàn)兩種體外試驗(yàn)，以及體外小鼠淋巴瘤TK試驗(yàn)和體內(nèi)哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)。

2019/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

細(xì)胞毒性測(cè)試的可比性值得懷疑。只有 58% 的聚乙烯和聚氯乙烯實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)了預(yù)期結(jié)果。ISO 10993-5 標(biāo)準(zhǔn)允許很大的自由度，這可能會(huì)導(dǎo)致結(jié)果大相徑庭。

2024/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)特異質(zhì)型藥物性肝損傷（iDILI）的診斷頗具挑戰(zhàn)性，對(duì)于服用多種藥物的患者，確定哪種藥物導(dǎo)致iDILI非常困難。德國(guó)慕尼黑大學(xué)醫(yī)院、慕尼黑肝臟中心Dragoi等近日完成的一項(xiàng)研究表明，從iDILI患者分離單核細(xì)胞源性肝細(xì)胞樣（MH）細(xì)胞，與藥物一起孵育，基于MH細(xì)胞的毒性檢測(cè)，可以確定導(dǎo)致DILI的藥物，靈敏度和特異度分別高達(dá)92.3%和100%。

2018/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞ADC設(shè)計(jì)中細(xì)胞毒性載荷發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的關(guān)鍵屬性和考量因素展開。

2025/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口腔崩解片體外崩解時(shí)限評(píng)價(jià)方法研究探討.

2022/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享