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【問(wèn)】體外診斷試劑工藝用水標(biāo)準(zhǔn)可參考哪些文件？

2023/12/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】體外診斷試劑命名有哪些新要求？

2024/03/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)中 “預(yù)期用途”應(yīng)當(dāng)如何描述？

2024/04/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《體外診斷試劑分類(lèi)目錄》。

2024/05/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】體外診斷試劑純化水日常檢驗(yàn)采樣點(diǎn)有哪些？

2024/05/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了體外診斷試劑注冊(cè)核查自檢相關(guān)問(wèn)題。

2024/08/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

體外診斷試劑注冊(cè)自檢及實(shí)驗(yàn)室相關(guān)問(wèn)題答疑

2024/10/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

官方答疑體外診斷IVD注冊(cè)常見(jiàn)典型問(wèn)題

2025/07/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑校準(zhǔn)品、質(zhì)控品如何命名？

2025/07/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑留樣相關(guān)案例分析

2025/09/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享