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本文將對這些問題進行分析，并提出相應(yīng)的解決措施，以保證預灌封注射器小容量注射劑產(chǎn)品灌封后的質(zhì)量。

2025/03/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文對化學仿制藥注射劑過量灌裝進行較為系統(tǒng)的思考，不當之處還請業(yè)內(nèi)同行予以探討補充。

2025/04/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

注射劑是指原料藥與事宜的輔料制成注入人體的無菌制劑。在產(chǎn)品研發(fā)初期需根據(jù)原輔料特性選擇合適的溶劑及附加劑，以滿足產(chǎn)品的安全性、有效性、穩(wěn)定性等。

2025/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注射劑鋁蓋變規(guī)格或變廠家導致鋁蓋尺寸微小變化，可以按微小變更管理嗎？

2025/08/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

探討中藥注射劑指紋圖譜質(zhì)控體系構(gòu)建，提原料把控、工藝優(yōu)化等策略，為解決其質(zhì)量穩(wěn)定問題提供參考。

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文與大家共同探討是否應(yīng)將鋁元素納入注射劑的質(zhì)量標準。從而在節(jié)約藥企物力、人力和時間成本的基礎(chǔ)上，生產(chǎn)出安全、有效且質(zhì)量可控的藥品，更好的服務(wù)于臨床患者

2025/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文回顧分析廣東藥監(jiān)局注射劑包材變更資料，梳理法規(guī)要求與技術(shù)要點，探討常見問題并給出質(zhì)量管控建議。

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了常用的鍵合硅膠柱及其它類型的反相柱的清潔和再生步驟。

2023/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對比國內(nèi)外各版藥典以及在中國學術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫及pubmed數(shù)據(jù)庫中檢索2008-2017年近10年內(nèi)的眼用注射劑質(zhì)量標準相關(guān)研究文獻，對眼用注射劑相關(guān)質(zhì)量標準及臨床應(yīng)用安全性進行了分析和總結(jié)。

2019/06/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為指導化學藥品注射劑的研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》和《化學藥品注射劑生產(chǎn)所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究技術(shù)指南（試行）》

2020/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享