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【問】如何制定濕熱滅菌的再驗(yàn)證策略？

2024/06/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥品無菌工藝模擬的目的、要求及再驗(yàn)證要求。

2021/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】如何制定濕熱滅菌的再驗(yàn)證策略?

2023/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如果先對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行滅菌送檢，再滅菌驗(yàn)證，是否可行

2025/06/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

工藝驗(yàn)證涵蓋了多個(gè)環(huán)節(jié)，包括參數(shù)驗(yàn)證、性能測(cè)試和再驗(yàn)證等。

2024/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

環(huán)氧乙烷滅菌過程再確認(rèn)驗(yàn)證資料

2022/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】屏障系統(tǒng)的再驗(yàn)證主要內(nèi)容及注意事項(xiàng)?

2024/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文針對(duì)公共系統(tǒng)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和分析方法總結(jié)了各法規(guī)的針對(duì)再驗(yàn)證提出的相關(guān)建議。

2021/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

軟式內(nèi)鏡的再處理是當(dāng)今器械再處理人員面臨的一個(gè)大挑戰(zhàn)。但是通過目測(cè)檢查、清洗驗(yàn)證、適當(dāng)?shù)念A(yù)防性維護(hù)和微生物監(jiān)測(cè)培養(yǎng)，內(nèi)鏡再處理方案的有效性可以得到保障。

2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從目前藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證情況來看，驗(yàn)證是GMP實(shí)施過程中最薄弱的環(huán)節(jié)。尤其是再驗(yàn)證工作需要的周期長(zhǎng)，需要投入的財(cái)力、物力較大，牽扯的人員精力較多，導(dǎo)致一些企業(yè)沒有嚴(yán)格

2015/08/30 更新 分類：其他 分享