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本文對影響藥物制劑穩(wěn)定性的相關因素進行討論，并提出了相應的解決辦法，以期通過這種方式對藥物制劑穩(wěn)定性內(nèi)容的提升給予一定借鑒性意見。

2019/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要從新/仿制原料藥、新/仿制制劑穩(wěn)定性等角度對藥品穩(wěn)定性研究過程中一般性原則和需要注意事項進行概述。

2021/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

穩(wěn)定性研究貫穿于藥品研發(fā)的整個階段，本文主要從新/仿制原料藥、新/仿制制劑穩(wěn)定性等角度對藥品穩(wěn)定性研究過程中一般性原則和需要注意事項進行概述，望能起到拋磚引玉的作用。

2022/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了不同劑型制劑各工藝階段存放時限研究手冊。

2024/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本穩(wěn)定性試驗內(nèi)容總結(jié)分為兩部分，第一部分為原料藥，第二部分為藥物制劑。

2020/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

穩(wěn)定性研究是原料藥或制劑質(zhì)量控制研究的重要組成部分，其是通過設計一系列的試驗來揭示原料藥和制劑的穩(wěn)定性特征。

2019/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥IND多以口服固體制劑為主，本文主要考量為普通口服固體制劑早期開發(fā)穩(wěn)定性問題研究要點

2023/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解答關于口服固體制穩(wěn)定性溶出明顯下降的問題。

2025/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天我們重點對于制劑開發(fā)中的常見的物理穩(wěn)定性問題的表現(xiàn)進行研究。

2025/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在仿制藥研發(fā)中了解這些因素對制劑處方開發(fā)、工藝選擇、包材選擇、貯藏條件的確定具有重要價值。本文對以上因素進行簡要分析，為研發(fā)人員提供參考。

2020/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享