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質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究項(xiàng)目一般包括藥品名稱，化學(xué)結(jié)構(gòu)式，分子式及分子量，性狀，鑒別，檢查，含量測(cè)定，類別，貯存和制劑。這里面我們重點(diǎn)研究的內(nèi)容包括性狀，鑒別，檢查，含量測(cè)定及貯存。

2023/11/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

探討貯存失效機(jī)理、評(píng)估框架，并重點(diǎn)闡述加速壽命試驗(yàn)的核心理論與應(yīng)用實(shí)踐

2025/09/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

醫(yī)療器械標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)貯存條件上很多都標(biāo)注于陰涼處保存。請(qǐng)問(wèn)上述陰涼處保存具體溫區(qū)是多少？是否可以參照GSP中關(guān)于溫區(qū)的劃分定義？

2022/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹醫(yī)療器械庫(kù) “三色五區(qū)五距” 管理、貯存分區(qū)分類、溫濕度及相關(guān)貯存作業(yè)要求。

2026/01/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

一、食品貯存方法： 1、低溫貯存 1）冷藏貯存：0℃至－10℃條件下貯存 2）冷凍貯存：0℃至－29℃條件下貯存 2、常溫貯存 貯存基本要求（1）清潔衛(wèi)生（2）通風(fēng)干燥（3）無(wú)鼠害 二、食

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

在充分識(shí)別老化效應(yīng)和老化機(jī)制的基礎(chǔ)上，開(kāi)發(fā)合理可行的檢查大綱，及時(shí)探測(cè)和識(shí)別乏燃料干式貯存容器的潛在老化降質(zhì)，并對(duì)所觀測(cè)到的性能劣化進(jìn)行評(píng)估及糾正，對(duì)確保乏燃料干式貯存容器的結(jié)構(gòu)完整性和預(yù)期功能的實(shí)現(xiàn)具有重要作用。

2025/03/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

大多數(shù)電子產(chǎn)品在一定的環(huán)境條件下存放一段時(shí)間后的質(zhì)量通常會(huì)發(fā)生變化，元器件也不例外。當(dāng)貯存超過(guò)了規(guī)定的期限，其質(zhì)量和可靠性將不能保證，所以必須規(guī)定一個(gè)貯存期，也可以理解為食品安全的“保質(zhì)期”。

2020/08/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)已上市藥品進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察，是保證藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的重要手段。然而，對(duì)于藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“陰涼貯存”的藥品，目前卻沒(méi)有與藥品標(biāo)示貯存條件相對(duì)應(yīng)的長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)條件。對(duì)陰涼貯存藥品的持續(xù)穩(wěn)定性考察該如何進(jìn)行，在企業(yè)從業(yè)人員和藥品監(jiān)管人員中也有不同的認(rèn)識(shí)。本文對(duì)此試析一二。

2021/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

化學(xué)藥品改良型新藥已成為當(dāng)前新藥研發(fā)的熱點(diǎn)方向之一。臨床藥理研究對(duì)改良型新藥的開(kāi)發(fā)至關(guān)重要，但目前國(guó)內(nèi)尚未發(fā)布針對(duì)改良型新藥臨床藥理研究的指導(dǎo)原則。本文主要結(jié)合美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已上市化學(xué)藥品改良型新藥研究實(shí)例，對(duì)化學(xué)藥品改良型新藥的臨床藥理研究提出幾點(diǎn)思考，以期為國(guó)內(nèi)化學(xué)藥品改良型新藥的研發(fā)提供一些參考。

2023/04/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

過(guò)闡述注射劑滅菌或無(wú)菌工藝的評(píng)估及研究，為制藥企業(yè)化學(xué)藥品注射劑無(wú)菌保障控制策略及無(wú)菌風(fēng)險(xiǎn)管控的不斷完善提供參考，以更好地提高注射劑的無(wú)菌保障。

2023/12/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享