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【問(wèn)】臨床檢驗(yàn)的儀器設(shè)備標(biāo)簽上的使用期限，是從生產(chǎn)日期開(kāi)始計(jì)算？還是從啟用設(shè)備開(kāi)始的時(shí)間計(jì)算？

2024/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于公布新修訂免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄的通告》

2018/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)相關(guān)要求進(jìn)行了全面修訂

2021/04/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》等5項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則，以加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的監(jiān)督和指導(dǎo)工作。

2021/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）（征求意見(jiàn)稿）》。

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案工作，加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案有關(guān)事宜的公告》（下稱《公告》）。

2015/07/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要匯總了器械試驗(yàn)臨床實(shí)操的問(wèn)題及答案。

2022/02/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

新型關(guān)節(jié)植入物獲臨床試驗(yàn)豁免

2022/06/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文解讀了澳州TGA認(rèn)證中的臨床指南變化

2022/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床研究制度與SOP的制定原則。

2023/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享