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近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“一次性使用清創(chuàng)水動(dòng)力刀頭”，本文總結(jié)了一次性使用清創(chuàng)水動(dòng)力刀頭在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了寧波勝杰康生物科技有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管”上市申請(qǐng)，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)帶您了解一下一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了深圳北芯生命科技股份有限公司創(chuàng)新醫(yī)療器械“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”的注冊(cè)申請(qǐng)，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解下“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”做了哪些臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司研發(fā)的“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的“ 一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌導(dǎo)尿管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用無菌導(dǎo)尿管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測(cè)脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測(cè)脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

　物理治療類產(chǎn)品作為醫(yī)療器械中的一大類特殊產(chǎn)品，長期以來由于工作原理各異、臨床使用機(jī)制不明等原因，導(dǎo)致審評(píng)報(bào)告中對(duì)產(chǎn)品適用范圍的表述容易出現(xiàn)不一致的情況，不利于指導(dǎo)臨床應(yīng)用。通過對(duì)各種物理治療類產(chǎn)品的審評(píng)情況進(jìn)行梳理分析，對(duì)此類產(chǎn)品適用范圍的表述有幾點(diǎn)思考。

2022/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

吻合器是外科手術(shù)中使用的替代傳統(tǒng)手工縫合的醫(yī)療器械，它主要用于對(duì)人體內(nèi)各種腔道和組織的離斷、縫合以及吻合，實(shí)現(xiàn)對(duì)病變組織的切除和器官功能重建，在臨床上廣泛應(yīng)用于腔道殘端切口的關(guān)閉縫合。

2022/07/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》的要求，企業(yè)應(yīng)當(dāng)保留用于注冊(cè)檢驗(yàn)產(chǎn)品和臨床試驗(yàn)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的廠房設(shè)施與設(shè)備以及相關(guān)使用記錄。

2023/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享