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本文結(jié)合平時工作實(shí)踐，談?wù)勊幤肺猩a(chǎn)的體會。

2023/10/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

「本文共：11條資訊，閱讀時長約：3分鐘 」 今日頭條 譽(yù)衡生物PD-1申報上市。 1月30日，譽(yù)衡藥業(yè)發(fā)布公告稱其參股公司譽(yù)衡生物委托藥明生物研發(fā)的抗PD-1全人創(chuàng)新抗體藥GLS-010注射液已

2020/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】注冊檢驗(yàn)/委托檢驗(yàn)批的成品在注冊送檢前的出廠檢測項目是否必須與成品檢驗(yàn)規(guī)程一一對應(yīng)？是否不需要覆蓋技術(shù)要求中的所有項目？

2024/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了注射器委托加工要求。

2023/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷設(shè)備委托檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)

2025/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為已持有注冊證的生產(chǎn)企業(yè)想通過注冊人制度將生產(chǎn)環(huán)節(jié)委托出去，應(yīng)該如何操作呢？涉及到原生產(chǎn)企業(yè)注冊人試點(diǎn)申請、生產(chǎn)許可的申請、試點(diǎn)申請企業(yè)注冊證生產(chǎn)地址變更等事宜。本文以浙江為例梳理已獲證醫(yī)療器械企業(yè)如何轉(zhuǎn)型試點(diǎn)注冊人制度。

2020/10/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械從研發(fā)到上市要多久

2018/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對6月份醫(yī)療器械研發(fā)和檢測信息進(jìn)行一個匯總。

2018/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械研發(fā)各階段該做什么，清楚嗎？

2018/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享