中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

醫(yī)療器械的使用期限、貨架有效期、保存期、預(yù)期使用壽命到底有啥區(qū)別?

2025/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究系列之一：貨架有效期的研究方法

2025/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

北京藥監(jiān)局答疑醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證到期后，注冊(cè)證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品相關(guān)問題

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于無源植入性醫(yī)療器械來說，貨架有效期就是影響其穩(wěn)定性的一項(xiàng)重要指標(biāo)，今天我們就來分享一下有關(guān)貨架有效期的影響因素。

2024/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)于無源植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品來說，貨架有效期是產(chǎn)品穩(wěn)定性研究的必備項(xiàng)目，本期文章我們就跟大家分享一下貨架有效期的驗(yàn)證過程。

2024/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】貨架有效期驗(yàn)證需要測(cè)試哪些項(xiàng)目？

2024/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械有效期變更可能會(huì)影響到產(chǎn)品的安全性和有效性，產(chǎn)品有效期延長，可能增加產(chǎn)品在使用時(shí)超出安全有效范圍的風(fēng)險(xiǎn)，需要通過穩(wěn)定性研究等驗(yàn)證，來證明醫(yī)療器械產(chǎn)品在變更后的有效期內(nèi)仍能保持安全有效。

2025/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無源產(chǎn)品貨架有效期縮短，是否無需提交相關(guān)技術(shù)文件?

2023/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我司產(chǎn)品是有源二類的醫(yī)療器械產(chǎn)品，問題點(diǎn)：1.貨架有效期和使用穩(wěn)定性怎么判定是否適用？

2024/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

針對(duì)醫(yī)療器械儀器設(shè)備類產(chǎn)品，產(chǎn)品在使用單位使用到產(chǎn)品有效期時(shí)，評(píng)估該設(shè)備可否繼續(xù)使用，給出使用年限，還是針對(duì)到有效期的設(shè)備只能進(jìn)行報(bào)廢處理？

2024/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享