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醫(yī)械委托檢驗取代注冊檢驗，第三方醫(yī)械檢測服務(wù)市場化即將到來

2018/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

請問環(huán)氧乙烷殘留對無菌檢驗結(jié)果是否會有影響，會不會因為環(huán)氧乙烷殘留而造成無菌檢驗假陰性的結(jié)果？

2023/01/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

委托生產(chǎn)的產(chǎn)品性能檢驗是否可以由受托方以集團資源共享的方式送其集團實驗室進行檢驗？

2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

文章提出基于修改判定數(shù)組的計數(shù)抽樣檢驗程序，并將計數(shù)抽樣檢驗與風險管理進行結(jié)合，使企業(yè)的檢驗工作能夠反饋定性數(shù)據(jù)和定量數(shù)據(jù).

2024/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

整機有型式檢驗報告，那么零部件有么？是不是型式檢驗只有整機的？那零部件的呢?是不是只需要進貨檢驗報告就好了？那么零部件的型式試驗測試內(nèi)容就根據(jù)圖紙要求？

2022/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本報告為中國醫(yī)療器械產(chǎn)品市場測算報告之中國輸液泵市場測算報告，報告更新周期為年。

2023/05/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)療器械企業(yè)到底應(yīng)如何撰寫定期風險評價報告呢？《定期風險評價報告》正文的主要內(nèi)容包括：產(chǎn)品基本信息、國內(nèi)外上市情況、既往風險控制措施、不良事件報告信息、其他風險信息、產(chǎn)品風險分析、報告結(jié)論以及附件。

2025/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

很多工廠建立了質(zhì)檢系統(tǒng)，包括完備的實驗室，但從法律上來說，生產(chǎn)者自行出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格報告不能成為其免責之法定事由，且看下面的法律案例

2017/12/04 更新 分類：熱點事件 分享

出了質(zhì)量事故，一般都是要寫一份事故分析報告，因為質(zhì)量事故是大家關(guān)注的焦點，涉及利益相關(guān)的的人比較多，這樣的報告必須是高質(zhì)量的，必須能經(jīng)受住時間的檢驗。

2018/11/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

實驗室授權(quán)簽字人是實驗室關(guān)鍵技術(shù)人員、崗位人員，是實驗室檢驗檢測報告三級審核中的最后重要一關(guān)

2019/02/14 更新 分類：實驗管理 分享