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無菌檢驗是否可以只檢測最難滅菌的那個產(chǎn)品？

2025/12/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局，各醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)： 為加強醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)管理，規(guī)范醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定工作，根據(jù)

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

注冊檢驗是醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前評價的一個主要環(huán)節(jié)，對于注冊審查及上市后監(jiān)管都起著重要的作用。為幫助醫(yī)療器械注冊人順利完成產(chǎn)品的注冊檢驗，本文就對該過程中常見的問題進行了整理，供大家參考。

2021/06/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

我國醫(yī)械上市企業(yè)2022年出口數(shù)據(jù)報告

2022/11/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文匯總了定期風(fēng)險評價報告數(shù)據(jù)匯總時間相關(guān)要求，以供企業(yè)參考。

2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司按照供應(yīng)商管理方式對第三方醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行管控，參與檢測方法的確認和評估，并定期送檢至有資質(zhì)的檢驗結(jié)構(gòu)進行檢驗復(fù)核，確保符合要求。 請問這種委托檢驗方式是否可以接受并認可？

2024/03/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)檢測數(shù)據(jù)的準確性體現(xiàn)一個檢驗機構(gòu)檢測水平的高低，直接關(guān)系到一個檢驗機構(gòu)的生存與發(fā)展

2018/03/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

司法部關(guān)于取消醫(yī)療器械注冊檢驗的規(guī)定迅即引起了社會的強烈關(guān)注。

2018/11/15 更新 分類：熱點事件 分享

本文主要介紹了《山東省醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》。

2022/02/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了黑龍江發(fā)布醫(yī)療器械抽查檢驗核查處置有關(guān)規(guī)定以及官方解讀。

2022/02/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享