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國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械注冊人備案人開展不良事件監(jiān)測工作檢查要點》，以規(guī)范和指導對醫(yī)療器械注冊人備案人的質(zhì)量管理體系檢查、不良事件監(jiān)測專項檢查、日常監(jiān)督檢查等工作
2021/04/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
對于無菌醫(yī)療器械注冊來說，與產(chǎn)品直接接觸的無菌醫(yī)療器械的初包裝材料，在生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中應如何對其進行有效控制?初包裝材料如何控制呢?一起了解一下。
2022/02/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了香港醫(yī)療器械注冊認證指南。
2024/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了菲律賓醫(yī)療器械注冊認證指南。
2024/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了日本醫(yī)療器械注冊認證指南。
2024/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了新加坡醫(yī)療器械注冊認證指南。
2024/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了越南醫(yī)療器械注冊認證指南。
2025/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了澳門醫(yī)療器械注冊認證指南。
2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了墨西哥醫(yī)療器械注冊認證指南。
2025/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了臺灣醫(yī)療器械注冊認證指南。
2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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