您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的，需在何時提出延續(xù)申請？
2025/02/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證地址變更后說明書地址何時更新為新地址？
2023/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文咨詢有關醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證許可事項變更涉及車間或生產(chǎn)線重大改造的情況需要的資料問題。
2024/05/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
公司為了純出口目的（不內(nèi)銷）生產(chǎn)醫(yī)療器械并銷往海外，請問是否需要滿足國內(nèi)關于醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、備案登記等方面的規(guī)定，比如是否需要對醫(yī)療器械進行注冊或備案？是否需要獲得生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證等？
2025/10/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更增加新地址后，在生產(chǎn)許可證已變更為新地址，但注冊證地址變更未完成前是否可按變更后新地址組織生產(chǎn)？
2024/02/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】三類醫(yī)療器械注冊證變更（增加產(chǎn)品型號）后需要做生產(chǎn)許可證的變更么？包括注冊證號若是改變了需要做生產(chǎn)許可證的變更么？
2024/09/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
湖北二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)實施“承諾制”
2021/08/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
產(chǎn)品還沒有申請注冊證和生產(chǎn)許可證，可以走注冊人制度嗎，委托生產(chǎn)？
2025/07/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》以及《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，在中國境內(nèi)生產(chǎn)和銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品應滿足相應的法規(guī)要求。
2022/02/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要負責人是指哪些崗位人員？是否僅僅是指醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證上的企業(yè)負責人？
2025/12/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
