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本文對(duì)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》質(zhì)量保證與控制部分要點(diǎn)進(jìn)行了梳理。
2022/02/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國(guó)家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國(guó)家林草局、國(guó)家中醫(yī)藥局研究制定了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
2022/03/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》
2022/10/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市增材制造定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南(2023版)(征求意見(jiàn)稿)》。
2023/08/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,北京市藥監(jiān)局發(fā)布《北京市增材制造定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南(2023版)》。
2023/10/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,核查中心發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《ICH Q7 原料藥的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范指南問(wèn)答》中文翻譯稿意見(jiàn)的通知。
2023/12/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄(修訂稿 征求意見(jiàn)稿)。
2023/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
探究我國(guó)與加拿大在生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系中對(duì)中藥質(zhì)量的把控情況,并探索兩國(guó)中藥藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的差異。
2024/02/05 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本研究通過(guò)文獻(xiàn)研究和專家訪談的方法設(shè)計(jì)出調(diào)查問(wèn)卷,然后通過(guò)調(diào)查研究形成我國(guó)藥品 GMP 檢查質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo),構(gòu)建了藥品GMP 檢查質(zhì)量評(píng)價(jià)體系。
2024/03/09 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
近日,北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市手術(shù)機(jī)器人生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南(征求意見(jiàn)稿)》。
2024/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享