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臨床評(píng)價(jià)是采用科學(xué)合理的方法對(duì)臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析，以確認(rèn)醫(yī)療器械在其適用范圍下的安全性、臨床性能的有效性的持續(xù)的活動(dòng)。

2023/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

那么到底應(yīng)如何確定臨床評(píng)價(jià)的范圍呢？主要需考慮的因素如下。

2025/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期文章我們匯總了臨床評(píng)價(jià)資料最容易出現(xiàn)的問題。

2024/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱新條例）對(duì)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)相關(guān)要求進(jìn)行了全面修訂，其中關(guān)于臨床評(píng)價(jià)及臨床試驗(yàn)的相關(guān)變化主要有：規(guī)定臨床試驗(yàn)審批實(shí)行默示許可；厘清臨床評(píng)價(jià)和臨床試驗(yàn)的關(guān)系，明確臨床評(píng)價(jià)管理要求；鼓勵(lì)臨床機(jī)構(gòu)開展創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)；增加拓展性臨床試驗(yàn)規(guī)定等。

2021/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)是采用科學(xué)合理的方法對(duì)臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析，以確認(rèn)醫(yī)療器械在其適用范圍下的安全性、臨床性能和/或有效性的持續(xù)進(jìn)行的活動(dòng)。臨床評(píng)價(jià)需持續(xù)開展，貫穿醫(yī)療器械全生命周期。

2022/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文著重介紹臨床評(píng)價(jià)與設(shè)計(jì)開發(fā)的關(guān)系及在各階段的任務(wù)、臨床評(píng)價(jià)流程及路徑、醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)路徑選擇以及臨床評(píng)價(jià)涉及到的法規(guī)，以為諸君在研發(fā)過程中提供點(diǎn)滴參考。

2024/02/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)，《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》提到了以下基本原則。

2023/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天給大家講講臨床評(píng)價(jià)階段3，臨床數(shù)據(jù)分析，這也是整個(gè)臨床評(píng)價(jià)過程中至關(guān)重要的一步。

2019/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)路徑?jīng)Q策的分析思路，更好的通過非試驗(yàn)的方式完成臨床評(píng)價(jià)。

2022/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)流程

2022/09/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享