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醫(yī)療器械特殊過程確認(rèn)與關(guān)鍵工序驗(yàn)證問題答疑

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械可以先送檢后進(jìn)行滅菌確認(rèn)嗎？

2025/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌過程確認(rèn)及常見問題探討

2025/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械驗(yàn)證（Verification）、醫(yī)療器械確認(rèn)（Validation），這是兩個(gè)讓不少醫(yī)械從業(yè)者常?；煜母拍?/p>

2025/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【醫(yī)械問答】對于滅菌確認(rèn)報(bào)告，申請人是否可采用其他同類產(chǎn)品的滅菌確認(rèn)資料支持申報(bào)？

2019/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過程確認(rèn)中的某些概念和方法。

2019/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細(xì)介紹了工藝設(shè)備確認(rèn)與驗(yàn)證的關(guān)鍵點(diǎn)等內(nèi)容。

2021/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過程確認(rèn)中的某些概念和方法。

2022/04/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌原理及確認(rèn)要求。

2024/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊過程確認(rèn)中的術(shù)語定義及實(shí)際應(yīng)用過程中關(guān)于特殊過程可能的疑惑。

2022/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享