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本文整理了醫(yī)療器械生產(chǎn)中過程確認的要點。

2021/06/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊補辦、糾錯、注銷申請及信息確認。

2023/09/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械滅菌確認與控制培訓(xùn)課程介紹

2023/12/22 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的軟件確認培訓(xùn)課程介紹

2023/12/22 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

本文介紹了醫(yī)療器械設(shè)計確認的過程與注意事項。

2024/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌放行和確認。

2024/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何確認和描述醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新性。

2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇簡單地探討一下醫(yī)療器械的過程確認。

2024/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械清洗過程確認指南檢查要點及相關(guān)標準。

2024/10/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)過程確認的五大要素。

2024/12/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享