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本文講述了醫(yī)療器械生產(chǎn)過程確認的法規(guī)要求與實踐。

2022/03/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

如何快速完成醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌確認及送檢

2022/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械質量體系軟件如何進行確認。

2023/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械設計確認是設計開發(fā)重要階段，是確保產(chǎn)品設計滿足預期用途的重要環(huán)節(jié)。

2024/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械過程確認的樣本量需要多少。

2024/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械“過程確認”的法規(guī)與標準要求和樣本量確認。

2023/04/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了可重復使用醫(yī)療器械再處理確認之消毒確認。

2024/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文著重討論“設計驗證”和“設計確認”。

2023/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本課主要和大家討論了開展條碼驗證和確認的目的；解讀了如何開展驗證和確認工作，包括檢驗設備要求、檢驗指標、指標評級和確認流程。

2019/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

清洗確認是再處理過程的第一步，適當?shù)臏缇拖救Q于清洗是否徹底。接下來小編與大家一起了解清洗確認。

2021/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享