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近日，藥監(jiān)局公布醫(yī)療器械規(guī)范性文件（1998—2013年）清理結(jié)果，廢止了其中119項(xiàng)醫(yī)療器械規(guī)范性文件。

2018/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期整理規(guī)范性文件2份。

2018/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《上海市藥品監(jiān)督管理局廢止的規(guī)范性文件目錄》和《上海市藥品監(jiān)督管理局制訂或執(zhí)行的現(xiàn)行有效規(guī)范性文件目錄》。

2023/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天我們將醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)常用的參考法規(guī)及規(guī)范性文件整理如下，以供企業(yè)參考。

2024/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期整理規(guī)范性文件5份，3家醫(yī)療器械企業(yè)停產(chǎn)整改通告需要關(guān)注。

2018/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】截至2024年1月4日，第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)常用參考法規(guī)及規(guī)范性文件。

2024/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】目前辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案主要參考的法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件有哪些？

2024/07/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局廢止和宣布失效醫(yī)療器械規(guī)范性文件目錄

2017/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

為指導(dǎo)注冊(cè)人/備案人更好的了解醫(yī)療器械上市前相關(guān)法規(guī)文件，市藥監(jiān)局對(duì)近年來(lái)更新的法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件等工作文件進(jìn)行梳理，現(xiàn)將注冊(cè)人/備案人與醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)內(nèi)容匯總?cè)缦隆?/p>

2024/05/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享