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醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)歷史檔案(DHF)是一個(gè)全面的文檔系統(tǒng)，可記錄整個(gè)產(chǎn)品開發(fā)過程。DHF通常包括以下主要細(xì)節(jié)。

2024/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將為您詳細(xì)介紹醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方法，幫助您更好地了解這一領(lǐng)域。

2024/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文整理了一些個(gè)人的思考，希望能從底層上幫助我們理解醫(yī)療器械的產(chǎn)品思維以及原創(chuàng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)思考的第一性原理。

2024/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著科技的進(jìn)步和市場(chǎng)需求的變化，醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)不僅需要滿足基本的功能性和安全性，還需考慮以下幾個(gè)方面。

2024/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解讀了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型推薦意見（2024 版）通告。

2024/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解析和探討了醫(yī)療器械真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析指導(dǎo)原則。

2024/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)單組目標(biāo)值設(shè)計(jì)常見問題。

2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)之初需要考慮以下諸多重要問題，包括產(chǎn)品安全、有效性、用戶體驗(yàn)等方面。要考慮的基本問題包括但不限于以下內(nèi)容。

2024/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的當(dāng)下，創(chuàng)新無疑是企業(yè)突圍的關(guān)鍵。然而，獲批拿到注冊(cè)證后，市場(chǎng)真的如我們立項(xiàng)時(shí)的市場(chǎng)分析報(bào)告預(yù)測(cè)的那么順利嗎？

2025/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了埋植線類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與操作思路。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享