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醫(yī)療器械獨(dú)立軟件 vs 軟件組件：一篇看懂核心區(qū)別

2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械軟件系統(tǒng)測試的方法，醫(yī)療器械軟件系統(tǒng)測試的步驟

2019/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何注冊醫(yī)療器械軟件

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械軟件特征，軟件風(fēng)險(xiǎn)等級及軟件風(fēng)險(xiǎn)管理等內(nèi)容。

2023/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械軟件送檢注意事項(xiàng)

2022/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械軟件組件委托研發(fā)

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA如何監(jiān)管醫(yī)療器械軟件功能

2022/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械軟件原材料變更

2023/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了MDR醫(yī)療器械軟件物料清單。

2024/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械軟件的檢測要求。

2024/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享