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本文介紹了企業(yè)應(yīng)如何判定醫(yī)療器械軟件的安全性級(jí)別。
2025/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了MDR對(duì)醫(yī)療器械軟件臨床評(píng)價(jià)的要求。
2025/05/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了什么時(shí)候應(yīng)該記錄醫(yī)療器械軟件架構(gòu)。
2025/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械軟件發(fā)生哪些變化需要進(jìn)行變更注冊(cè)?
2025/09/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
關(guān)于醫(yī)療器械軟件漏洞掃描的概述
2026/01/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械軟件測(cè)試方法及常見問題。
2026/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械的軟件在提高醫(yī)療服務(wù)效率和質(zhì)量方面起到了不可或缺的作用。了解獨(dú)立軟件和軟件組件之間的區(qū)別,有助于醫(yī)療行業(yè)更好地應(yīng)用和管理這些關(guān)鍵的技術(shù)元素,從而保障患者的健康和安全。
2025/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
問: 委外研發(fā)的醫(yī)療器械軟件是否需要提交軟件相關(guān)的研究資料?
2023/02/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械獨(dú)立軟件和軟件組件的區(qū)別和需要關(guān)注哪些注冊(cè)要求。
2024/03/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】現(xiàn)成軟件與醫(yī)療器械軟件的關(guān)系分為幾類,分別是什么?
2024/04/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享